3月和4月，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）申報的注射用KH815的I期臨床試驗申請，先后獲得澳大利亞人類研究倫理委員會、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

       注射用KH815是康弘生物自主研發(fā)的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其雙載荷能實現(xiàn)同時在RNA水平和DNA水平對腫瘤細(xì)胞的抑制，具有雙效協(xié)同機(jī)制。此外，還能降低P-gp和 HSP70蛋白的表達(dá)，克服耐藥，增加細(xì)胞對化療藥物的敏感性。體外藥效研究顯示，KH815對TROP2不同表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞，均具有納摩爾級別的殺傷活性。體內(nèi)藥效研究顯示，KH815在多個瘤種的 CDX模型和PDX模型中，均表現(xiàn)出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用，并且在多個喜樹堿類ADC耐藥的CDX和PDX模型中，KH815也顯示出抗腫瘤作用。雙載荷設(shè)計有望使KH815具有較高的人體抗腫瘤應(yīng)答率，且對單喜樹堿類ADC耐藥患者具有治療潛力。